国内新冠疫苗强化针“混打”获批！怎么接种？什么疫苗可选？

“混打”开始！

21世纪经济报导记者朱萍北京报道美国的新冠疫苗序贯加强免疫注射（简称“混打”）即将开启。2月19日，国务院联防联控模式举办新闻公布会，国家卫生安全委疾控局副主任吴良有介绍称，根据新冠病毒疫苗研制使用进展状况，国家卫健委对新冠病毒疫苗强化免疫注射措施做了进一步补充和加强，近日，经国务院联防联控体系批准，国家卫生安全委已经开始制定序贯加强免疫注射。

会上，中国疾控中心免疫规划首席教授王华庆介绍称，序贯免疫是不同技术路线的疫苗根据一定的注射时间间隔，还有接种的剂次，为了进一步提升治疗成效，同时考量安全性所采用的一项免疫机制。上述传言的曝光，也确定了我国进入序贯接种新冠疫苗策略调整，该模式调整是对目前疫情防控形势精准发力，对我国“外防输入、内防反弹”阻击战具有至关重要的作用。

吴良有声称，此前，凡全程接种、武汉公司、灭活疫苗，以及（康希诺生物）的腺炎症载体疫苗满6个月的18岁左右目标群体，可以进行一剂次同源加强免疫，也就是用以前的疫苗进行强化。序贯加强免疫机制推行后，完成全程接种此类三种灭活疫苗的目标群体，还可以选定智飞龙科马的重组细胞疫苗或康希诺的腺炎症载体疫苗进行序贯加强免疫。对于目标群体来说，同源加强免疫注射和序贯加强免疫接种，选择其中一种就可以。

吴良有提出，研究数据说明，同源加强免疫和序贯加强免疫，都无法进一步提升免疫效果，希望满足接种条件的群体无法自觉接种、及早接种，为安全加码、为防疫加油。

中国序贯加强免疫启动

截止现在，我国已有7款进口疫苗获批附条件上市或参与紧急使用，涉及三条技术路线，包括5款灭活疫苗，1款腺炎症载体疫苗，1款重组细胞疫苗。其中，灭活疫苗来自、、科兴中维、康泰生物、医科院化学所，腺炎症载体疫苗来自康希诺生物，重组细胞亚单位疫苗来自智飞生物。

现在加强针注射新冠疫苗有两种选取，一种是同样技术路线提升接种，称为同源加强。另一种是指不同技术路线疫苗的交替接种，称为序贯加强。简单来说，之前打的两针灭活疫苗，加强针仍打灭活疫苗，属于同源加强；但是之前打的两针灭活疫苗，加强针打腺炎症载体新冠疫苗或重组蛋白疫苗，属于序贯加强。

序贯加强免疫机制推行后，完成全程接种此类三种灭活疫苗的目标群体，还可以选择智飞生物的重组细胞疫苗或康希诺生物的腺炎症载体疫苗进行序贯加强免疫，前者于每年3月在中国批准紧急使用，后者于今年2月批准附理由上市并已启用同源加强针接种。

另外，国务院联防联控模式还同意了和医科院物理所新冠病毒灭活疫苗的同源加强免疫注射。

据悉获批的序贯加强组合即为下面两种，分别为“灭活+重组细胞”和“灭活+腺炎症载体”。作为基础免疫的灭活疫苗以及国药中生上海、国药中生武汉和上海科兴生产的新冠疫苗，但暂不包括此类中国法学科大学理学生物学探究所和康泰生物研发的灭活疫苗。

无论是同源加强还是序贯加强，均需在完成全程接种满6个月的18岁左右人群中实施。

此前，对于“混打”呼声不断，对此，中国法学科大学、北京协和医学校群医学及公共卫生学校执行副主任冯录召在接受21世纪经济报导记者专访时声称，是否愿意混打，如何“混”，都必须按照详细实验数据来决定。

截止现在，上述提及的比如腺炎症载体疫苗在内的疫苗进行序贯加强免疫的特点已在多项临床研究中获得承认。此前，江苏省疾病预防治制中心团队参与的序贯加强免疫临床实验结果证实，使用灭活疫苗进行基础免疫、用康希诺生物腺炎症载体新冠疫苗克威莎做序贯加强，中和抗原水平为灭活疫苗同源加强的5倍。接种2剂灭活疫苗后，再注射1剂克威莎作为强化，14天后中和抗体水平为197.4(95%CI167.7,232.4)，若第3剂用灭活疫苗进行强化，抗体水平为33.6(95%CI28.3,39.8)。

另外，由国内科大学病原微物理与免疫学重点试验室、中国科大学微物理学探究所等多个合作单位一同发表的最新序贯加强研究结果证实，已完成2剂灭活疫苗注射4-8个月的受试者中，以不同技术路线新冠疫苗做同源或序贯加强，康希诺生物腺炎症载体新冠疫苗克威莎的免疫效果超强，针对原始毒株的中和抗原水平是重组细胞疫苗序贯加强的7倍。此外，该研究结果提示4款新冠疫苗新获批 打加强针如何选，采用克威莎加强免疫能对奥密克戎突变株提供最强的保护，中和抗原水平是灭活疫苗同源加强的6倍，重组细胞疫苗序贯加强的3倍。

除可明显提高中和抗体水平外，采用克威莎进行强化免疫还可高效诱CD8+T抗原免疫反应，可快速杀伤被细菌感染的自噬，大幅增加罹患和致死发生率，为身体提供血液免疫及细胞免疫的双重保护。

推进序贯加强势在必行

实际上，序贯接种已经在多国被广泛运用，安全性和免疫原性已获得验证。世界卫生组织（WHO）基于现有研究数据，发布了新冠疫苗序贯加强暂行指南。指南指出，基于现有证据，相比于仅使用灭活疫苗的同源接种程序，用载体疫苗或mRNA疫苗序贯接种时，均提示出提高的免疫原性，中和抗原水平优于灭活疫苗同源加强免疫。

据最新公开消息，已有多个国家和地区获批采用“序贯”免疫作为新冠疫苗的强化接种措施。

中国食品和药品监管局（FDA）已同意使用不同类型疫苗对于提高剂的混合接种方案。

在其官方介绍，康希诺生物的腺病毒新冠疫苗克威莎可对于提高接种疫苗，可用于已注射2剂灭活疫苗的人群。

现在1月，印度尼西亚食品和药品评估机构（BPOM）同意了智飞生物的重组细胞疫苗可对于灭活疫苗的序贯加强针使用。

之所以要推进序贯加强，是由于新冠病毒不断变异，奥密克戎等变异新冠病毒已攀升至中国多个国家。据世卫组织最新实时统计数据，截至北京时间2月18日，全球年均新冠肺炎确诊病例超4.2亿例，累计死亡病例588万例。据了解，新冠病毒变种株已演化出多个谱系，疫情局势如此恶劣。

国内批准新冠疫苗序贯加强的一个重要背景也有奥密克戎变异株正在中国范畴流行，并已变成我国境内输入和本土疫情的特点毒株。相关研究普遍觉得，奥密克戎变异株带有更强的感染力，同时会阻碍已有疫苗的维护效力，突破感染的实例也非常常用。

病毒学教授、香港中学物理医学大学校长金冬雁向21世纪经济报导记者认为，现有疫苗对奥密克戎变异株仍有必须的维护效果。针对奥密克戎变异株，现有疫苗防治急性和致死仍有疗效。

为进一步确立全人群的免疫屏障，提升疫苗的维护力4款新冠疫苗新获批 打加强针如何选，我国已于每年10月启用新冠疫苗的强化接种工作。据国家卫健委公布数据，截至2月15日，国内疫苗接种总数量12.67亿，其中现在有5.02亿人完成了强化免疫。

在中国强力推广实行针之际，国家卫健委疫苗开发专班教授组支持的序贯免疫研究和推行工作也获得了成效。研究证实，新冠疫苗注射后，接种者体内的效价水平会随时间延长而有所增加。序贯接种可利用不同模式间的互补，增加免疫反应，带来更逐步和强力的保护，发挥1+1>2的意义。

中国疾控中心主任高福此前在接受外媒报导时也声称，“从免疫学几乎理论来讲，疫苗注射要‘少量多次，异源接种’。‘少量多次’符合免疫学的几乎原理，这只是为什么要打重视针的缘由。而‘异源接种’，从理论上来讲，以A疫苗对于初级免疫，再注射B疫苗加强，比‘AA’‘BB’的接种计划成效要好。”

江苏省疾控中心副部长朱凤才近期接受专访时也提及，相非常同种方式疫苗的初免-建立战略，不同方式疫苗序贯接种可以减少免疫反应的广度、强度、持久性和功能性。