两天四款新冠疫苗宣布批准紧急使用，多家公司竞速新冠治疗药物

在疫情防治方法继续改进的此外，多款新冠疫苗获批紧急使用，新冠药物开发也在加速。

12月4日至5日下午，神州细胞（）、万泰生物（）、三叶草生物（02197.HK）和威斯克生物四家企业宣布新冠疫苗获批紧急使用。12月6日，万泰生物证代向澎湃新闻记者声称4款新冠疫苗新获批 打加强针如何选，公司已投产的鼻喷新冠疫苗产能为1亿支/年，后续产量要看市场状况。拥有治疗新冠多肽鼻喷药物的翰宇药业（）则表示，具体上市时间应该按照临床实验的进度而定，“预计产能基本上可以迎合市场需求。”

12月6日，新冠防治概念跌幅靠前，疫苗股下跌，截至收盘，康希诺（）跌3.25%，报180.80元/股；万泰生物（）跌8.20%，报137.45元/股；神州细胞（）跌8.40%，报68.15元/股；康泰生物（）涨幅0.23%，报34.08元/股；沃森生物（）跌0.56%，报39.21元/股。港股方面，三叶草生物（02197.HK）跌9.69%，报4.1亿元/股；康希诺生物（06185.HK）跌5.82%，报82.6港元/股。

新冠特效药概念股同样下跌，截至收盘，拓新药业（）跌2.55%，报75.61元/股；翰宇药业（）跌5.65%，报17.55元/股；众生药业（）跌5.62%，报28.69元/股；长江健康（）跌5.42%，报5.24元/股；复星医药（）跌4.45%，报34.81元/股。

一天四款新冠疫苗宣布批准紧急使用

11月11日，国务院应对新型冠状病毒脑炎疫情联防联控模式综合组公布了《关于进一步提升新冠肺炎疫情防治方法科学准确做好防范工作的告知》。其中提到“有序实施新冠病毒疫苗注射。加快推进具有强效保护意义的价格或多价疫苗开发，依法依规建立审批”。

据证券日报报导，随着前述四款新冠疫苗获批紧急使用，国内尚未有13款新冠疫苗取得国家药监局同意附理由上市或列入紧急使用。

万泰生物鼻喷新冠疫苗厦门大学网站图

12月5日，万泰生物发布通告称，其与上海高校、香港学校合作研发的鼻喷流感杆菌载体新冠肺炎疫苗经国家卫健委要求建议，国家药监局组织论证同意紧急使用。万泰生物称，这是中国首款鼻喷新冠肺炎疫苗获批紧急使用，也是中国最早处于临床实验包括目前唯一在三期临床实验中验证了健康性和强效有效性的粘膜免疫新冠疫苗。

12月6日，澎湃新闻记者以投资者身份讨论万泰生物鼻喷新冠疫苗年产量情况，万泰生物证代表示，公司已投产的鼻喷新冠疫苗产能为1亿支/年，另外鼻喷疫苗行业工厂发展项目是企业非公开发行债券的募投项目之一，产能规模为2.4亿支/年。

“后续产能如何必须看市场状况，我们与康希诺是不同的科技模式，从各项数据来看，我们的疫苗在健康性等各方面也是很有保证的，60岁左右人群保护率不超过中青年人群。”该专家说。

三叶草生物官网图

三叶草生物是一家进入临床实验阶段的国内生物医药企业，致力于研发新型疫苗和化学治疗。

三叶草生物方面向澎湃新闻记者声称，其公司新冠疫苗SCB-2019（/铝佐剂）经国家有关部门检测后被列入紧急使用。数据提示，相较于安慰剂受试者，接种SCB-2019新冠疫苗能减少新冠病毒在家庭成员中的传播风险。

三叶草生物并未公布疫苗的详细产能情况，从企业官方来看，三叶草生物拥有两个制造工厂，分别为长兴商业化生产工厂和上海中试生产工厂。另据其明年披露的招股书显示，三叶草生物的巨大最大产量无法每天自主制造达到10亿剂SCB-2019。

神州细胞官网图

神州细胞专注于单克隆抗体、重组细胞、疫苗等化学药品牌的研制和工业化。其在12月4日早间公告，公司自主开发的重组新冠病毒2价（Alpha/Beta变异株）S三聚体细胞疫苗（项目代号：）被列入紧急使用。神州细胞的半年报公布，公司已对该疫苗的开发投入1.5亿元。

12月3日晚，北京公布微信公众号推出了《北京经开区4项措施统筹疫情防治和经济社会建设》，其中提到，神州细胞疫苗尚未批准紧急使用，正在推动组织制造。不过，该传言并未提出详细的疫苗品种。

神州细胞公告称，仍在临床研究时期。“虽然被列入紧急使用，其今后的行业业务仍将面对较为强劲的竞争格局，并同时受中国外疫情的演变变化、新冠疫苗接种率、公司制造效率等多种原因妨碍，后续商业化形势仍存在不明确性。”神州细胞方面称。

值得关注的是，除上述三家上市企业新冠疫苗获批紧急使用外，威斯克生物/川大华西研发的重组新型冠状病毒疫苗（Sf9细胞）威克欣也纳入紧急使用，这只是美国首个获批紧急使用的物种细胞技术系统制造的重组细胞新型冠状病毒疫苗。

威斯克生物官网图

网站信息提示，威斯克生物是一家集疫苗开发、生产和零售于一体的变革型生物医药公司，除这次紧急批准的产品外，还在同步启动鼻喷重组变异新型冠状病毒疫苗（Sf9细胞）、新型口服抗新冠病毒针剂、mRNA新冠疫苗的研制。目前实验结果提示三款产品均带有良好的体内健康性和体内活性。

一位疫苗从业人士告知澎湃新闻记者，新冠疫苗列入紧急使用并不代表它能代替即将的审评核准文件。参照行业既往经验，企业从获得紧急使用批件到推向市场供基层使用，中间还必须经过相关政府机构的督导和准入流程。“比如，制定价格，进入疾控信息平台、如何接种、招标采购等这些都必须时间。”该专家说。

根据《中华人民共和国疫苗管理法》第二十条要求，出现非常重大突发公共卫生事件以及其它明显伤害公众安全的紧急事故，国务院卫生安全主任部门按照感染病防治、控制必须指出紧急使用疫苗的提议，经国务院药品监管管理部门组织论证同意后可以在肯定范围和期限内紧急使用。

多家企业实现新冠疫苗上市进程

除前文所述获批紧急使用的新冠疫苗外，康希诺生物的（.SH）吸入用重组新型冠状病毒疫苗也还在全球启动。自10月26日，上海启动吸入式新冠疫苗后4款新冠疫苗新获批 打加强针如何选，北京、天津、江苏、浙江和北京等地也相继将吸入式新冠疫苗面向全人群接种。

产能方面，康希诺在11月25日发布的通告中提到，公司开发制造的吸入用重组新型冠状病毒疫苗克威莎®雾优®作为推进针被列入紧急使用后，目前超过一天产能150万人份，潜在最大运力达每年100万人份，具体发运的执行以国家及各省疾控的指令为准。

在投资者互动系统上，康希诺方面声称，根据企业吸入用新冠疫苗的品牌说明书，0.5mL/瓶产品为3次人用剂量；1.5mL/瓶产品为14次人用剂量。截至11月18日，吸入用新冠疫苗已公开的接种点数目达到1000个，目前吸入用新冠疫苗的商业化进程还在推动。

康泰生物（.SZ）在中国已有5款新冠疫苗产品得到附理由同意上市，有4款得到紧急使用批准，有3款被列入全球卫生组织的紧急使用清单。11月18日，康泰生物公告称，其开发的新型冠状病毒灭活疫苗（Vero细胞）已完成III期临床实验的关键性数据预测。该产品于2021年5月在中国被列入紧急使用。

康泰生物在通知中理解，根据国家对于疫苗申请管理的相关要求，新型冠状病毒灭活疫苗在完成Ⅲ期临床研究工作后，还需经过综合审评、生产现场检查等文件，后续该疫苗申请新药上市及药物审评核准的进度及结果等原因具有肯定的不明确性。

12月1日，沃森生物（.SZ）在投资者问答系统称，该企业与艾博生物合作开发的新冠mRNA疫苗III期临床实验数据整理及统计预测工作继续进行中，公司将按照国家管理部门的条例和提出，积极推进相关新冠疫苗的上市进程。

国信证券在研报中指出，参考发达国家建立针政策实施经历，我国大体沿着“老年人/高危群体→成人→儿童及中学生”三类人群逐渐加强，国内各年龄组人群接种率仍有增长空间。近期，多款进口新冠疫苗取得临床/审批进展，建议关注新冠疫苗强化针推广和在研管线进展。

开源证券则认为精确防控新态势下，医疗消费有望迎来行业复苏。开源银行指出，2022年医药产业受疫情扰动严重，消费医疗、医疗服务、中药表现受损，在政策边际向好的状况下，2023年有望开启复苏行情。

虽然只是观察专家指出，从个别公司工业线看，商业化产品较少，若未在建立免疫上批准，市场总量其实并不乐观。

新冠治疗制剂研发加速

不也是新冠疫苗，新冠治疗药品的开发进度也在启动。西南证券12月5日发布的研报显示，全球5款新冠口服药获批上市，10款药品进入临床Ⅲ期（比如老药新用和Ⅱ/Ⅲ期，其中2款药物得到EUA）。

从中国行业来看，辉瑞新冠口服药（奈玛特韦片/利托那韦片）现在2月批准在美国上市，随后真正生物的阿兹夫定于7月批准发售，成为首款获批的进口新冠口服药。此外，默沙东已申请NDA，君实生物（.SH）的剂量核苷类抗SARS-CoV-2药物VV116（JT001）、开拓药业（9939.HK）的普克鲁胺、先声药业（2096.HK）的新冠小分子药物等正在参与Ⅲ期临床实验。